Missions Principales :
- Respecter et appliquer les règles BPF et HSE au niveau du site Pharmalliance ;
- Assurer l’exécution des plannings de qualification et d’étalonnage équipements et des ECME ;
- Rédiger des SOPs relatives à la métrologie, qualification et à l’amélioration du système ;
- Assister lors des opérations métrologiques sous-traitées des équipements ;
- Assister à la qualification des nouveaux équipements par le fournisseur ;
- Etablir les protocoles et les rapports de qualification des équipements dans les délais ;
- Participer au suivi des actions correctives proposées suite aux déviations identifiées lors des opérations
- Réaliser la cartographie des zones à atmosphère contrôlée et établir les rapports y afférents ;
- Réaliser la vérification du maintien de l’état qualifié des utilités ;
- Assurer la vérification et l’étalonnage des thermo hygromètres (enregistreurs de température et d’humidité relative) ;
- Entretenir le parc métrologique, assurer sa requalification dans les délais ;
- Etablir le reporting mensuel de l’activité réalisée.
Compétences Requises :
- Ingénieur d’état, licence, Master : Biologie, Génie des procédés, électronique, maintenance instrumentation
- Technicien en métrologie ou en électronique.
- Connaissance des BPF.
- Sens de l’initiative et de l’organisation
- Savoir signaler toute anomalie à sa hiérarchie
- Esprit de synthèse et d’analyse
- Esprit d’équipe, bonne communication, réactivité et disponibilité,
- Maitrise des outils informatiques et bureautiques