Mission du poste :
En tant qu’ AQ Officer – Validation , vous serez chargé(e) d’assurer la réalisation, le suivi et la documentation des activités de qualification et de validation , dans le respect des BPF/GMP , des exigences réglementaires et de la politique qualité de l’entreprise.
Activités Principale :
• Réaliser les tests de qualification des équipements, installations et systèmes informatisés .
• Préparer, rédiger et renseigner les protocoles et rapports de qualification/validation .
• Réaliser les tests conformément aux protocoles approuvés et assurer l’enregistrement des résultats.
• Contrôler les résultats et signaler les anomalies, écarts ou non-conformités.
• Assurer le suivi des activités de métrologie .
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures et documents liés aux activités de qualification/validation.
• Collaborer avec les équipes Production, Contrôle Qualité, Maintenance et Supply Chain afin de garantir la conformité des activités.
• Veiller au respect des BPF/GMP, des procédures internes et des exigences de traçabilité .
Profil recherché :
• Niveau d’étude : Licence , Master : en Pharmacie, Génie pharmaceutique, Biologie, Génie des procédés, Chimie ou domaine similaire.
• Expérience professionnelle : 1 à 3 ans d’expérience dans un poste similaire, idéalement dans l’industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance des principes de qualification et validation .
• Connaissance des BPF/GMP et de la documentation qualité.
• Capacité à analyser les résultats et à identifier les anomalies et non-conformités .
• Connaissance des principes de gestion des risques qualité .
• Maîtrise de la documentation qualité et de la traçabilité .
• Bonne maîtrise des outils Excel, Word et PowerPoint .
• Bonne maîtrise du français et de l’anglais , notamment pour la lecture et la rédaction de documents techniques.
• Rigueur, organisation, esprit d’analyse et souci du détail.
• Capacité à travailler en transversal avec différents départements.