Vous avez un profil solide en Biostatistique, une expertise confirmée en gestion de projets cliniques et supervision de CRO, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !
Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.
Vos missions
Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que Biostatisticien Clinique Senior (H/F) pour :
- Assurer le rôle de référent et de contact privilégié pour tous les sujets statistiques liés aux projets/études
- Rédiger et réviser la documentation statistique clé (synopsis, protocoles, plans d'analyse statistique, spécifications de randomisation et autres documents de spécification...)
- Superviser les activités biostatistiques sous-traitées aux CROs en garantissant le respect des coûts, des délais et de la qualité des données
- Interpréter les résultats statistiques et définir les messages clés en étroite collaboration avec les équipes cliniques
- Collaborer à la préparation des résumés de résultats pour les documents réglementaires et les publications scientifiques
- Garantir la conformité et la présence de l'intégralité de la documentation statistique au sein du Trial Master File (TMF)
Votre profil
Formation : Diplôme supérieur en statistiques (ENSAI, ISUP, Master, ou Doctorat)
Expérience : Minimum 6 ans d'expérience au sein de l'industrie pharmaceutique ou en CRO, idéalement sur des phases précoces de développement clinique
Compétences techniques : Maîtrise des logiciels SAS et R, excellente connaissance des normes CDISC
Environnement : Maîtrise approfondie des recommandations scientifiques et des exigences réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, etc.)
Savoir-être : Créativité, proactivité, rigueur, autonomie et fort esprit collaboratif
Langues : Anglais courant (impératif dans un contexte international)
Pourquoi nous rejoindre ?
IVIDATA Life Sciences place l'expertise au cœur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition.), nos consultants interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l'industrialisation.
Nos 140 consultants déploient leurs compétences dans 3 domaines clés : Biométrie & Data, Opérations & Développement cliniques, Affaires réglementaires & Vigilances.
En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.