Ingénieur Qualité Projet et Validation H/F - Intérim - Offranville (76)
Synergie Dieppe recrute pour son client, spécialisé dans la fabrication et le conditionnement de contenants plastiques destinés notamment au secteur pharmaceutique, un Ingénieur Qualité Projet et Validation F/H.
Au sein du service Qualité Projet et Validation, vous accompagnez les projets industriels et assurez le suivi des activités de validation, en lien avec les clients et les équipes internes.
Vos principales missions :
- Analyser les besoins clients et assurer leur suivi lors des phases de validation.
- Rédiger les plans, protocoles et rapports de validation en français et en anglais.
- Élaborer les documents nécessaires à la production : plans, spécifications, gammes de contrôle et instructions.
- Piloter les change control et vérifier la conformité des dossiers de validation.
- Suivre les activités de stérilisation, biocontamination et analyses associées.
- Analyser les données via Excel, Minitab et les outils de suivi.
- Préparer et présenter les dossiers de validation lors des audits clients.
- Participer aux audits internes/externes et à la validation des systèmes informatiques.
- Collaborer avec les équipes industrialisation, métrologie, production et management de projet.
- Participer aux lancements, transferts en production et actions d'amélioration continue.
Un poste à responsabilités qui requiert rigueur, esprit d'analyse, autonomie et aisance relationnelle, en français comme en anglais. - Bac +4/5, idéalement dans un domaine technique, process ou QHSE.
- Première expérience en qualité projet, validation ou environnement industriel réglementé.
- Anglais courant à l'écrit comme à l'oral, avec aisance dans les échanges internes et externes.
- Rigueur, organisation, autonomie et bonnes capacités d'analyse et de synthèse.
- Goût du travail en mode projet et capacité à collaborer avec différents services.
- Connaissance appréciée des normes ISO 9001, ISO 13485 et ISO 15378.
- Connaissances en stérilisation ETO/Gamma, plans de validation et référentiels associés appréciées.
- Maîtrise des outils informatiques, notamment Excel, SAP et outils d'analyse de données ; Minitab apprécié.
- Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) souhaitée.
Les conditions :
- Rémunération selon profil.
- Les autres conditions du poste seront précisées lors de votre échange avec Synergie Dieppe.Vos avantages Synergie:
+10% IFM + 10% CP,
CSE Synergie,
Prime Participation + CET à 6%,
Aides et Services (Mutuelle - Logement - Garde d'enfants...)