Dans le cadre de notre activité de recrutement, nous recherchons pour notre client spécialisé dans le secteur médical un(e) Chargé(e) Assurance Qualité International H/F.
Vos missions :
Accompagner les filiales commerciales internationales pour la partie qualité
En binôme, au sein du service AQ filiales, les missions principales seront les suivantes :
1. Accompagnement qualité des filiales commerciales internationales UM :
- Rédaction et suivi du plan d'audit annuel
- Suivi des actions suite aux audits filiales
- En fonction du planning d'audit, participer aux audits des filiales
- Préparation des réunions qualité avec les filiales et suivi des actions
- Apporter un soutien aux filiales pour toutes les demandes en lien avec la qualité et les données produits
2. Evaluation et suivi des distributeurs à l'international (sur le plan qualité) :
- Participer à l'homologation des distributeurs : évaluation du questionnaire qualité et de la documentation, rédaction des dossiers d'homologation
- Réalisation de l'évaluation annuelle des distributeurs, en lien avec les filiales
- Rédaction et suivi du plan d'audit annuel
- Suivi des actions suite aux audits distributeurs
3. Assurer un support sur les systèmes qualité :
- Proposer des améliorations des processus qualité
- Participer à la préparation et à la réalisation de la revue de direction et des comités qualité
- Rédiger et suivre les instructions/procédures/formulaires associés à l'activité
- Participer aux audits des autorités de santé/organismes notifiés ou autres autorités
- Participation à la gestion des change control et CAPA
Vous êtes curieux(se), rigoureux(se) et aimez travailler dans un environnement international ? Vous avez envie de mettre votre expertise qualité au service d'équipes réparties dans plusieurs pays ? Ce poste est fait pour vous !
- Formation & expérience
- Formation supérieure en Qualité, Santé, Biologie ou domaine similaire (Bac+3 à Bac+5)
- Première expérience d'au moins 1 an dans l'industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique
- Compétences techniques : Maîtrise impérative de l'ISO 13485
Une connaissance de l'environnement dispositifs médicaux / GXP serait un véritable atout
Anglais courant, à l'écrit comme à l'oral : indispensable pour échanger quotidiennement avec leurs filiales internationales
Bonne maîtrise du Pack Office
Vos qualités :
À l'aise dans la communication écrite et orale
Rigoureux et doté d'un bon esprit d'analyse
Organisé et capable de gérer plusieurs sujets en parallèle
Doté d'un excellent relationnel
À l'aise dans le travail en équipe et dans un environnement international
Force de proposition et orienté amélioration continue