Missions et responsabilités
• Garantir la conformité des équipements, des utilités, des procédés et des instruments de mesure utilisés en production pharmaceutique.
• Piloter les activités de qualification, de validation et de métrologie dans le respect strict des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et de la réglementation en vigueur.
• Gestion du plan directeur de validation (PDV);
• Qualification des équipements et utilités ;
• Validation des procédés et nettoyages;
• Supervision de la métrologie ;
• Gestion de la conformité et des déviations;
• Management et encadrement ;
• Support aux audits et inspections;
Profil recherché
• Formation: Bac+5 (Master 2, École d'ingénieur ou Pharmacien) en Génie des Procédés, Qualité ou Biotech.
• Expérience: 3 à 5 ans d'expérience minimale sur un poste similaire en industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des BPF, GAMP5 et des techniques de métrologie.
Rigueur rédactionnelle, esprit d'analyse, leadership, gestion des priorités.
Français technique fluide (rédaction de protocoles et audits). Anglais souhaité.