Missions principales :
- Assurer le contrôle physico-chimique de la conformité des matières premières, articles de conditionnement, l’eau et produits semi finis entrant dans le processus de fabrication du produit fini, ainsi que le contrôle des produits finis.
Détails des missions :
- Assurer le contrôle physico –chimique des produits semi-finis et produits finis
- Assurer le contrôle des articles de conditionnement et matière première.
- Identifier les anomalies et les résultats hors spécifications et contribuer à l’investigation et recherche des causes racines en collaboration avec les superviseurs.
- Contribution à l’élaboration des méthodes optimisées dans le cadre de l’amélioration de la performance.
- Contribution aux validations process et analytiques.
- Assurer les analyses sur site en présence des autorités dans le cadre de l’obtention de l’AMM.
- Encadrer et former les stagiaires universitaires et les apprentis dans le cadre de la formation professionnelle.
- Former et assister les analystes juniors.
- Interprétation et élaboration des résultats qualitatifs et/ou quantitatifs.
- Identifier le besoin et les axes d’amélioration de la structure et la remonter à la hiérarchie.
- Résoudre les problématiques techniques liées aux pannes des équipements de chromatographie et spectrophotométrie (maintenance niveau 1).
- Rédiger les procédures.
- Editer des constats d’anomalies et des fiches des résultats hors spécifications.
- Renseigner les logs books.
- Renseigner les dossiers de contrôle analytique.
- Renseigner les fiches de palliasse du laboratoire.
- Assurer l’entretien des équipements de l’unité de physico- chimie.
- Assurer le suivi de la température et des salles du laboratoire de physico-chimie.
- Faire le contrôle physico-chimique de l’eau potable et de l’eau purifiée
- Etre capable d’utiliser la majorité des équipements du laboratoire.
- Avoir une maitrise adéquate des méthodes et des techniques de préparation des échantillons et de contrôle des différentes formes pharmaceutiques selon la technique de contrôle.
- Etre capable d’utiliser les différentes pharmacopées (Européenne, USP, Japonaise…).
- Etre capable d’identifier les non conformités sur l’ensemble des opérations dans son poste de travail, d’identifier les écarts, d’en assurer la traçabilité selon la procédure en vigueur et d’en référer à sa hiérarchie.
- Etre capable d’échanger et écouter de manière constructive.
- Etre capable de partager ses bonnes pratiques et son savoir-faire.
Exigences du Poste:
- Diplôme universitaire en biologie, en génie des procédés, chimie, ou une filière équivalente, consolidé avec des stages pratiques, dans l’industrie pharmaceutique.
- Diplôme de formation professionnelle de technicien supérieur en chimie ou une filière équivalente, consolidé avec des stages pratiques, dans l’industrie pharmaceutique.
- 01 à 03 ans dans un laboratoire de contrôle qualité au niveau d’un site de production pharmaceutique.
Avoir déjà assuré des responsabilités et des missions similaires dans une installation de production pharmaceutique