Profil recherché :
• Niveau d'étude(s) : Docteur en pharmacie.
• Une expérience de 2 ans minimum dans un poste similaire.
Résumé des missions :
• Assister le directeur technique dans ses différentes tâches au niveau de la production, assurance qualité et laboratoires de contrôle qualité, et le représenter au niveau des autorités.
• Assurer l'intérim du directeur technique en cas d'absence.
• Coordonner les activités de la direction technique avec les différents services de l'entreprise, les partenaires et les autorités pour la transmission de l'information pertinente.
• Préparer et soumettre les dossiers technico réglementaires des lots de routine au niveau de l'ANPP et assurer le suivi jusqu'à libération.
• Préparer, vérifier et assurer le dépôt des dossiers d'enregistrement, de variation et renouvellement au niveau des autorités et assurer le suivi jusqu'à obtention de la décision d'enregistrement ou de l'approbation.
• Garantir le traitement et la transmission à l'ANPP des courriers en rapport avec les produits déposés pour l'enregistrement ou la routine.
• Assurer la vérification, le dépôt des bordereaux de versement relatifs à l'enregistrement, renouvellement et/ou variation et assurer le suivi jusqu'à leur obtention.
• Vérifier et soumettre les programmes d'importation des lots de validation ainsi que les autorisations d'importation d'échantillons (DM/PF) destinés à l'enregistrement et les programme prévisionnel d'importation et assurer le suivi.
• Préparer et déposer les demandes d'attestations de régulations des produits importés et assurer le suivi jusqu'à leur obtention.
• Assurer la veille réglementaire.