Manpower CARROS recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable assurance qualité sous traitance (H/F)
Rattaché(e) au service Assurance Qualité, vous assurez le suivi qualité d'un portefeuille de partenaires industriels (CMO) et veillez au respect des exigences qualité et réglementaires tout au long des activités sous-traitées.
À ce titre, vos principales missions seront :
- Assurer le suivi qualité des partenaires industriels et être leur interlocuteur privilégié sur les sujets Assurance Qualité.
- Gérer les événements qualité : déviations, non-conformités, réclamations et plans d'actions associés (CAPA).
- Évaluer et approuver les changements pouvant avoir un impact sur les procédés, produits ou systèmes qualité.
- Participer à la rédaction, la négociation, la mise en place et au suivi des accords qualité (Quality Agreements).
- Garantir la conformité des activités réalisées par les sous-traitants au regard des exigences réglementaires et des BPF/GMP.
- Suivre les indicateurs qualité et contribuer à l'amélioration continue de la performance des partenaires.
- Collaborer étroitement avec les équipes internes (Production, Supply Chain, Affaires Réglementaires, Contrôle Qualité, etc.) afin d'assurer une gestion efficace des sujets qualité.
- Participer aux audits et aux actions visant à maintenir un haut niveau de conformité qualité.
- Formation Bac3 à Bac5 dans le domaine de la qualité, de la pharmacie, de la chimie ou des biotechnologies.
- Première expérience significative en Assurance Qualité au sein de l'industrie pharmaceutique, vétérinaire ou des sciences de la vie.
- Bonne connaissance des BPF/GMP et des exigences réglementaires associées.
- Expérience dans la gestion des déviations, CAPA, change controls et/ou réclamations qualité.
- Une expérience en gestion de sous-traitants, fournisseurs ou partenaires industriels (CMO) serait fortement appréciée.
- Capacité à évoluer dans un environnement transverse et à interagir avec de nombreux interlocuteurs.
- Rigueur, sens de l'organisation, esprit d'analyse et bonnes qualités rédactionnelles.
- Niveau d'anglais courant permettant d'échanger avec des partenaires internationaux.