Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Pharmacien assurance qualité (H/F)
Accompagner la Directrice Qualité Exploitant, Distribution internationale et Sous-traitance dans la
structuration, le déploiement et le pilotage d'une gouvernance qualité corporate visant à assurer :
- La conformité réglementaire et GxP des activités de distribution, de promotion et des opérations
commerciales,
- L'harmonisation des systèmes et pratiques qualité au sein des filiales Stallergenes,
- Une supervision efficace de la performance qualité des filiales et partenaires de distribution à l'export.
Assurer la cartographie des activités à l'export
- Contribuer à la cartographie des modèles de filiales et partenaires de distribution à l'export.
- Mettre en place et maintenir une base de données des activités sous-traitées à l'export.
- Mettre en place les cadres de contractualisation qualité : Gouvernance partenaires et
alliances.
Support réglementaire, inspections et gestion des écarts
- Soutenir les filiales et partenaires dans la préparation aux inspections et audits, la gestion des observations et
CAPA associées.
- Assurer la cohérence et le suivi transverse des CAPA majeures.
- Apport un support méthodologique sur déviations, gestion des changements, investigation qualité.
- Pharmacien en industrie, Ingénieur, ou 3eme cycle
scientifique.
- Master (ou équivalent) en Management de la qualité.
- Anglais niveau C1
COMPETENCES TECHNIQUES
- Très bonne connaissance des exigences réglementaires
GxP
- Expérience de relation avec des Autorités de santé
(inspection).
- Maîtrise des principes QMS, CAPA, audits, gestion des
risques.
SAVOIR-FAIRE OPERATIONNEL
Bonne connaissance des exigences GxP applicables aux
opérations commerciales à l'export.
- Maîtrise des principes QMS, CAPA, audits, gestion des
risques.
- Connaissance des outils et des bases de données qualité.
- Maitrise des activités de distribution à l'export.
- Expérience des inspections menés par les principales
autorités de santé.
SAVOIR-ETRE
- Capacité d'analyse et de structuration. Vision systémique.
- Excellentes compétences relationnelles et d'influence.
- Rigueur, pragmatisme, orientation solutions.
- Capacité à s'adapter aux cultures des différents pays.
- Organisation, gestion des priorités et du temps.