Ratttaché(e) au Chargé d'Assurance Qualité Sénior, vous accompagnerez l'équipe Assurance Qualité dans la gestion quotidienne des activités du service. Vous serez amené(e) à découvrir les différentes composantes de l'Assurance Qualité d'un site exploitant et participerez activement au maintien et à l'amélioration du système de management de la qualité.
Dans le respect des procédures internes et des exigences BPF, BPDG et qualité en vigueur, vos principales missions consisteront à :
- Traiter les réclamations qualité produit
- Assurer le suivi des lots (vérification des documents de libération et des certificats d'analyse)
- Participer au traitement des non-conformités et suivre la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA)
- Effectuer le suivi des études de stabilité conduites sur les produits du laboratoire
- Contribuer au traitement des revues qualité produit (PQR/APR)
- Établir et mettre à jour les cahiers des charges qualité avec les partenaires et sous-traitants
- Préparer les audits des sous-traitants et assurer le suivi des plans d'actions associés
- Suivre les changements des prestataires et fournisseurs et évaluer leur impact en interne
- Maintenir à jour la documentation qualité (procédures, modes opératoires, formulaires)
- Participer aux audits internes et aux inspections réglementaires
- Contribuer à l'élaboration des différentes revues du service Assurance Qualité (revue AQ, revue qualité de l'activité d'information promotionnelle, revue de direction.)
- Proposer des axes d'amélioration continue du système qualité
- Apporter un support qualité quotidien aux différents services de l'entreprise
Profil recherché :
- Bac +4 à Bac +6 avec une spécialisation en management de la qualité des produits de santé ou un master équivalent
- Première expérience en industrie pharmaceutique (stage compris) appréciée
- Méthodique, rigoureux(se) et autonome, avec un bon esprit d'analyse et de synthèse
- Bonnes compétences rédactionnelles
- Bon niveau d'anglais (oral et écrit)
- Maîtrise des outils informatiques, notamment le Pack Office
- Bon relationnel et capacité à interagir avec les différents services de l'entreprise