Manpower CARROS recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Pharmacien assurance qualité stérilité (H/F)
- Piloter et animer les processus liés à l'assurance de stérilité, notamment les APS (Aseptic Process Simulation/Media Fill), le monitoring des utilités et des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC), ainsi que la stratégie de maîtrise de la contamination (CCS).
- Assurer le suivi, l'analyse et le traitement des événements qualité en lien avec les activités de stérilité.
- Participer aux investigations, à la gestion des déviations et à la mise en place des actions correctives et préventives associées.
- Contribuer au maintien de l'état qualifié des environnements de production stérile et veiller au respect des exigences réglementaires et des Bonnes Pratiques de Fabrication.
- Participer à la gestion et à la mise à jour de la documentation qualité liée aux activités d'assurance de stérilité.
- Accompagner les équipes opérationnelles et contribuer au développement de la culture qualité et assurance de stérilité sur le terrain.
- Réaliser des tours qualité et promouvoir les bonnes pratiques au sein des zones de production.
- Assurer le suivi des formations et habilitations en lien avec les activités aseptiques et les exigences de stérilité.
- Bac3 à Bac5 scientifique.
- Expérience confirmée en Assurance Qualité Pharmaceutique, idéalement en environnement stérile.
- Maîtrise des BPF/GMP et de l'Annexe 1.
- Connaissances des APS/Media Fill, monitoring environnemental, ZAC et maîtrise de la contamination.
- Expérience en gestion des déviations, investigations et CAPA.
- Bon relationnel, sens du terrain et capacité à travailler en transverse.
- Rigueur, autonomie et esprit d'analyse.