Qualifizierungsingenieur im Bereich Drug Substance

Qualifizierungsingenieur (m/w/d) im Bereich Drug Substance Für unsere Kundin Hoffman La\-Roche, suchen wir eine motivierte Person als Qualifizierungsingenieur (m/w/d) im Bereich Drug Substance Qualifizierungsingenieur (m/w/d) im Bereich Drug Substance ========================================================== Aufgaben \& Verantwortlichkeiten: * Erstellen von Konzepten, QPP (Qualifizierung Projekt Plan) resp. VMP (Validierungs Master Plan) * Erstellen von Qualifizierungs\-/Validierungsplänen /\-report für alle Phasen gemäß Roche Qualitäts\-System * Durchführung von Qualifizierungen/Validierungen in allen Phasen gemäß Roche Qualitäts\-System * Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten * GMP\-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen * Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen * Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs\- und Validierungssoftware Must Haves: * Abschluss in einem Natur\- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung. * Min. 3 Jahre Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess * Praktische Berufserfahrung mit Qualifizierungen/CSV verschiedener Arten von Anlagen/Systemen und Räumen/Medien * Mehrjährige Erfahrung im GMP\-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen * Gute Kenntnisse in der Thematik “Data Integrity” * Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse * Gi Life Sciences Basel Frau June Racchi Consultant Life Sciences [E\-Mail schreiben](<>) * [E\-Mail schreiben](<>) * [](<>) * Gi Life Sciences Basel Frau June Racchi Consultant Life Sciences [E\-Mail schreiben](<>) * [E\-Mail schreiben](<>) * [](<>) jida65eb2ejm jit0939jm jiy26jm