Les missions principales de l'ingénieur VSI sont :
Réaliser les activités de validation des systèmes informatisés utilisés dans les processus critiques, notamment dans les projets de recherche et les systèmes traitant des données de santé.
Piloter la démarche d'homologation des systèmes informatiques sensibles (logiciels métiers, SI Recherche, etc.).
S'assurer que les SI répondent aux exigences réglementaires et de sécurité (RGPD,PGSSI-S, NIS2, EDS, RGS...).
Accompagner les professionnels à se conformer aux exigences réglementaires et de sécurité et dans l'homologation des SI.
Collaborer et assurer la coordination avec les équipes DSI, Qualité (DQRU), et recherche (DRCI) pour garantir l'intégrité et la traçabilité des données.
D'autre part :
Rédiger la documentation de validation (Plan de validation, URS, FS, IQ, OQ, PQ, PVV, rapport final).
Réaliser les tests de validation (script, exécution, preuve, rapport).
Évaluer les risques liés aux systèmes informatisés (approche GAMP 5).
Constituer les dossiers d'homologation (Pilotage de l'analyse de risques SSI via EBIOS RM, plan de traitement, documents justificatifs).
Accompagner les chefs de projets et référents métiers dans l'intégration des exigences réglementaires.
Participer aux audits internes et externes
Assurer une veille réglementaire sur les sujets liés à la validation SI et à la sécurité des données de santé, et à l'usage de l'IA.