Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie sont au cœur de notre façon de travailler. Nous croyons en des solutions innovantes et en un environnement inclusif où collaboration et développement professionnel vont de pair.
Dans le cadre d'un projet stratégique de l'industrie biopharmaceutique, vous contribuerez à la qualification, au démarrage et à la mise en exploitation d'un nouveau site de production d'antigènes.
Dans le cadre de projets de transfert de production de formes liquides orales , nous recherchons un(e) Expert(e) MSAT Procédés Liquides pour accompagner les activités de transfert technologique et apporter son expertise technique et scientifique sur les procédés de fabrication et de conditionnement.
Intégré(e) au sein d'un département MSAT sur un site pharmaceutique à Toulouse , vous interviendrez comme référent(e) procédés et travaillerez en étroite collaboration avec les différentes équipes.
Missions Principales :
• Apporter votre expertise technique et scientifique sur les procédés de fabrication des formes liquides, notamment les solutions et suspensions, ainsi que sur les procédés de conditionnement primaire et de nettoyage.
• Être le/la référent(e) MSAT dans le cadre des projets de transfert technologique et des activités de routine liées aux produits de la gamme liquide.
• Apporter un support technique aux équipes Production et Ingénierie, notamment sur les problématiques de troubleshooting, la définition des besoins utilisateurs et l'évaluation de solutions techniques.
• Définir et proposer les stratégies de transfert et de validation des procédés, ainsi que les plans de tests associés.
• Définir les stratégies d'études nécessaires à la caractérisation des matières premières et des produits afin de renforcer la connaissance et la maîtrise des procédés.
• Coordonner les activités MSAT en interface avec les différentes équipes projet, fonctions site et interlocuteurs corporate.
• Préparer et participer aux essais techniques et aux validations réalisés sur site ou chez des partenaires externes, puis analyser les données et garantir la pertinence scientifique des conclusions.
• Assurer la traçabilité des études et décisions techniques et rédiger la documentation associée aux transferts : analyses de risques procédés, gap analysis, plans de transfert, protocoles, rapports et rationnels scientifiques.
• Assurer le suivi et le reporting des différentes activités auprès des équipes projet et du management MSAT.
À propos de vous
Chez Excelya, nous encourageons chacun à faire preuve d'audace et à développer son potentiel. Nous recherchons des professionnels partageant nos valeurs et souhaitant évoluer dans un environnement stimulant.
• Expérience : Expérience confirmée en industrie pharmaceutique, idéalement en MSAT, développement industriel ou production, avec une expérience en transfert technologique et validation de procédés.
• Compétences : Solide expertise des procédés de fabrication de formes liquides, notamment solutions et suspensions, ainsi que des procédés de conditionnement primaire et de nettoyage. Bonne maîtrise des BPF/GMP et de la réglementation pharmaceutique européenne et américaine. Capacités en troubleshooting, analyse de données et rédaction de documentation technique et scientifique.
• Formation : Master scientifique ou technique en pharmacie, génie des procédés, chimie, formulation ou domaine équivalent
• Langues : Français et Anglais professionnel requis.