Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien contrôle qualité - Analyste - Marcy l'étoile (H/F)
Rattaché(e) à l'Adjoint d'Encadrement de la PCU Bactériologie, vous assurez la réalisation, la revue et l'approbation des analyses microbiologiques dans le respect des exigences qualité, réglementaires et de sécurité.
- Vous réalisez les tests de contrôle qualité tels que les tests de fertilité, les estimations de biocontamination et l'identification des micro-organismes.
- Vous exécutez les analyses conformément aux plannings définis et aux engagements de service, tout en respectant les procédures en vigueur ainsi que les exigences GMP et HSE.
- Vous assurez la traçabilité complète de vos activités en enregistrant l'ensemble des données brutes, calculs et résultats requis dans le respect des exigences d'intégrité des données.
- Vous veillez également à maintenir votre niveau de qualification pour les méthodes analytiques qui vous sont confiées.
- Dans le cadre de vos responsabilités, vous effectuez la revue et l'approbation des résultats générés par d'autres analystes et participez activement à la gestion des événements qualité tels que les déviations ou résultats hors spécifications.
- Vous contribuez aux investigations associées, aux analyses d'impact et à la mise en œuvre des actions correctives et préventives
- Vous participez aux démarches d'amélioration continue et veillez au maintien des laboratoires, équipements et installations dans un état garantissant la qualité, la conformité et la sécurité des activités.
- Titulaire d'un Bac à Bac 2 dans le domaine scientifique, idéalement en microbiologie, vous justifiez d'une première expérience d'au moins un an en laboratoire de contrôle qualité ou environnement pharmaceutique.
- Vous maîtrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) ainsi que les exigences réglementaires associées.
- Vous possédez de solides connaissances en microbiologie et êtes à l'aise avec les outils informatiques de laboratoire tels qu'i-Shift, LWLIMS ou Veeva. Une expérience sur l'équipement Maldi-Tof constituerait un atout supplémentaire.
- Rigoureux(se) et doté(e) d'un excellent sens de l'analyse, vous savez interpréter des données techniques et identifier rapidement les écarts ou axes d'amélioration.